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维生素E、吡格列酮可改善非酒精性脂肪肝
http://www.ganbingzixun.com     点击数:1180     更新时间:2010-08-03    【查看评论

[据《N Engl J Med》2010年4月报道] 吡格列酮、维生素E或安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎(作者Sanyal AJ等)
里士满弗吉尼亚联邦大学Sanyal等进行的一项多中心、III期临床试验显示,维生素E、吡格列酮可显著减少脂肪变性、小叶内炎症和肝炎活动度,在改善非酒精性脂肪性肝炎方面优于安慰剂。
该研究纳入247例活检证实为非酒精性脂肪性肝炎的成人患者,随机接受口服维生素E (800 IU/d,84例患者)、吡格列酮(30 mg/d,80例患者)或安慰剂 (83例患者)治疗,历时96周。停止治疗后对受试者再随访24周。为确保抗糖尿病治疗不会干扰研究结果,本试验排除了糖尿病患者。主要结局为由下列组织学特征构成的复合终点:肝细胞气球样变评分提高、纤维化评分无增加,以及非酒精性脂肪性肝病的活动度评分减至≤3分,或者该病活动度 (包括炎症改善) 或脂肪变性评分至少减少2分。
结果显示,服用维生素E组主要结局的改善率(43%)显著高于安慰剂对照组(19%)。服用吡格列酮组的改善率(34%)亦高于对照组,但差异无统计学意义。鉴于组织学分析存在主观性,研究者做了进一步分析,发现吡格列酮组基线时无肝细胞气球样变的患者过多,这类患者无法显示肝细胞气球样变的改善情况,而此指标为主要结局的必需组分。分析中排除这些患者时,吡格列酮与主要结局改善率明显提高具有相关性。两种阳性药物治疗均与早期天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶的平均水平显著降低有关,血清碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转肽酶水平在两组阳性药物治疗组中亦有改善,但胆红素水平无显著变化。两种药物均未改善纤维化评分。
仅吡格列酮组显示胰岛素抵抗有显著改善,但该组体重明显增加 (4.7 kg)。吡格列酮停药后,胰岛素抵抗回归基线水平,但体重仍在增加。除增重外,其他不良事件的分布无明显组间差异。共发生19例不良事件:安慰剂对照组10例,维生素E组7例,吡格列酮组2例。研究中未出现因严重肝毒性而需终止治疗的病例。

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